国家药监局:加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作

摘要:10月23日,国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》就药品上市许可持有人(以下简称持有人)委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求。

【2023-10-26】
《药品现代物流规范化建设的指导意见(征求意见稿)》公开征求意见

摘要:《征求意见稿》包含总则、组织机构与人员、设施与设备、信息管理系统、质量管理系统、第三方物流企业要求、附则共7章29条。

【2023-10-30】
以后购买这3种药不用处方了

摘要:9月13日,国家药监局发布消息,小柴胡颗粒、高山红景天口服液、众生片3种药品转换为非处方药。

【2023-09-15】
药品附条件批准上市申请审评审批工作程序拟修订

摘要:8月25日,国家药监局公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》意见。

【2023-08-29】
国家药监局:严管中药配方颗粒;配方颗粒不是替代中药饮片!

摘要:国家药监局明确,将加快推进中药配方颗粒国家药品标准制定,加强中药配方颗粒质量控制和安全监管,协调中药配方颗粒和传统中药饮片关系。

【2023-08-22】
国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告(2023年第97号)

摘要:国家药监局组织制定了《药品监管信息化标准体系》,现予发布

【2023-08-18】
国家中医药管理局综合司 国家药品监督管理局综合司关于发布 《古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25首方剂)》的通知

摘要:国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作,现将《古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25首方剂)》予以公布。

【2023-08-11】
国家药监局关于发布《中药饮片标签撰写指导原则(试行)》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则(试行)》的通告(2023年第35号)

摘要:国家药监局组织制定了《中药饮片标签撰写指导原则(试行)》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则(试行)》,现予发布。

【2023-08-01】
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